1.64 | Working After

The International Council for Harmonisation (ICH) recently updated its Good Clinical Practice (GCP) guidelines to version R3. Section 1.64 defines the , focusing on any individual member of the clinical trial team designated and supervised by the investigator at a trial site to perform critical trial-related procedures and/or make important trial-related decisions. Key Principles for Working Under R3 Standards

Working "after" or in accordance with 1.64 and its associated sections in R3 requires a shift toward and risk-based management . Working after 1.64

: Version R3 introduces more flexibility for using digital tools. Working after these updates means clinical staff must be proficient in decentralized trial technologies and electronic data capture (EDC) systems, as the guideline now better supports their use. Impact on Clinical Professionals : Version R3 introduces more flexibility for using

: Every person working as a sub-investigator must be explicitly designated. This ensures clear accountability for medical decisions and data integrity. This ensures clear accountability for medical decisions and

: Following 1.64 ensures that the work performed at a local site is recognized and accepted by regulatory authorities worldwide, such as the US FDA or EMA.

: The principal investigator (PI) maintains ultimate responsibility. Working under 1.64 requires documented evidence that the PI is supervising sub-investigators, particularly when they are performing tasks like participant screening or safety assessments.

: The update aims to make trial processes more efficient. For workers, this often translates to streamlined documentation and a focus on "quality by design" rather than just checking boxes.

A webáruházunkban fellelhető termékek nem minősülnek gyógyszernek, nem helyettesítik a felírt gyógyszereket. Amennyiben bármilyen kérdése van a termékek használatával kapcsolatban, illetve az esetlegesen felmerülő gyógyszerkölcsönhatások miatt, mindenképp konzultáljon orvossal, mielőtt elkezdené használni webáruházunk termékeit. Amennyiben Ön úgy gondolja, hogy valamilyen betegségben szenved, azonnal forduljon orvoshoz. A honlapon előforduló információk nem tekinthetők orvosi szakvéleménynek vagy szakmai tanácsadásnak. Weboldalunkon általános információk találhatók aromaterápiás olajokról, szájápolási termékekről, étrend-kiegészítőkről, kozmetikumokról, illóolajokról, egészségről, egészséges táplálkozásról és egészséges életmódról, mely információk egyike sem állítja, hogy a webáruházunkban megtalálható és megvásárolható termékek bármelyike kezeli vagy gyógyítja a betegségeket. A medihemp.hu weboldalon található információk nem minősülnek nyilatkozatnak és nem vállalnak garanciát a honlapon található termékek, és azok alkalmazásával kapcsolatos információkért. A medihemp.hu webáruház üzemeltetője nem tulajdonolja a Medihemp védjegyet, és nem áll közvetlen kapcsolatban a védjegyet birtokló jogi személlyel. A Medihemp védjegy használatának kizárólagos célja a webáruházunkban értékesített termékek pontos leírása. A terméknevek, logók és más márkaelemek használata kizárólag információs céllal történik. A weboldal használatával Ön elfogadja a fent leírtakat, valamint elfogadja Adatkezelési tájékoztatónkat és Általános Szerződési Feltételeinket.

Árukereső.hu